7 Gründe, ob Sie ein Temperaturüberwachungssystem benötigen

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Die Einführung einer neuen Technologie ist nicht einfach und erfordert gewisse Ressourcen. Aber manchmal ist die Zeit einfach reif dafür. Und zwar in den folgenden Fällen:

Wenn Sie sich durch Arbeitsblätter wühlen müssen, um die Fragen des Auditors zu beantworten
«Zeigen Sie mir die Leitungsdaten Ihrer Transportstrecke von Kairo nach Singapur von August 2009 bis August 2016», bat mich der Auditor. Ach zu Schreck! Wenn Sie jährlich Tausende von Transporten durchführen, sollten Sie eine zentrale Ablage erwägen. Es ist ein grosser Vorteil, wenn alle Temperatur- und Transportdaten in einer einzigen Datenbank abgelegt sind. So können Sie in aller Ruhe (und rasch) die Daten zusammenstellen, um die Fragen des Auditors zu beantworten. Ausserdem können Sie die Transportstrecken und die Leistung von Kurieren kostensparend analysieren. Erfahren Sie hier, wie Lundbeck und Novo Nordisk mit Hilfe ihrer Temperaturdaten die Prozesse ihrer Beschaffungskette verbessern.
Wenn Ihre Transportdaten nicht mit dem Logger verbunden sind
Wenn Sie mit verschiedenen Datenquellen arbeiten, können Sie Ihre Analysedaten allenfalls nicht vollumfänglich nutzen. Wenn Ihre Chief Medical Officer (CMO) und andere Partner Temperaturdaten in Ihrer Datenbank oder in Ihrer Ablage erfassen, tun sie dies, damit Sie diese Daten ermitteln und verwenden können?
Wenn Desktop-Applikationen Kopfschmerzen verursachen
Vielleicht ist am Hype um Clouds ja doch etwas Wahres dran. Es lohnt sich auf jeden Fall, darüber nachzudenken. PC-Installationen erfordern Konfiguration, Softwarevalidierung, Passwörter und vieles mehr. Java funktioniert vielleicht nicht auf jedem Rechner. Und wie oft benötigt Java ein Update? Oder noch schlimmer: Was passiert, wenn eine Drittpartei, eine Filiale oder ein Zentrum, das Meldungen erhält, IT-Schlupflöcher finden, die es ihnen erlauben, alles Mögliche auf ihren Computern zu installieren oder zu aktualisieren. Wo führt das alles hin? Zur Cloud.
Wenn Ihre Datenlogger keine eingebauten Sicherheitselemente haben, die Ihre Daten schützen
In einer Beschaffungskette kommt es immer wieder zu unvorhergesehenen Ereignissen und menschlichen Fehlern. Beispielsweise wenn ein Logger mitten in einem Transport zu früh stoppt, wenn an einem Standort, der Meldungen erhält, vergessen wird, den Logger zu stoppen, oder wenn falsche Informationen oder Profile im Logger programmiert wurden. Es ist wichtig Datenlogger zu haben, die solche menschlichen Fehler proaktiv verhindern. Wenn zum Beispiel ein Transport zu früh gestoppt wird, muss ein Datenlogger gefunden werden, der im Hintergrund die Daten weiter aufzeichnet, bis eine Verbindung zu einem Computer hergestellt wird. Wenn das falsche Profil programmiert wurde, nutzen Sie kostenlose Software wie elproVIEWER, um das richtige Profil anzuwenden und Ihren Transport freizugeben.
Wenn medizinisches Personal in klinischen Zentren Daten und Datenlogger (und Sie langsam Ihre Nerven) verlieren
Mal ehrlich. Medizinisches Personal wechselt häufig. Lieferungen korrekt zu öffnen, gehört möglicherweise nicht zu ihren Prioritäten. Durch Schulungen können sie lernen, wie wichtig der Umgang mit Temperaturen für die meisten Medikamente ist, die heute verwendet werden. Und was kann man sonst noch tun? Wenn Sie Ihr Monitoring einfacher gestalten, können Sie menschliche Fehler reduzieren. Finden Sie ein Temperaturüberwachungssystem, das keine Software oder Hardware erfordert (vereinfachen!). Geräte wie LIBERO Cx verfügen über integrierte Treiber, die Softwareinstallationen und IT überflüssig machen.
Wenn Rohdaten fehlen, wodurch es schwierig wird, die Vorschriften von FDA 21 CFR und EU Anhang 11 einzuhalten
Ihre Temperaturüberwachungsberichte sind von grossem Nutzen. Damit lassen sich viele Fragen des Auditors beantworten. Aber was ist, wenn Sie Ihre Berichte nicht abrufen oder nicht einfach über Ihre Datenbank erstellen können? Stellen Sie sicher, dass Ihr Monitoringsystem einer konformen Berichtart wie PDF/A entspricht. Lassen Sie sich aber nicht täuschen – nicht alle Berichte werden auf dieselbe Weise erstellt. PDF/A ist ein einzigartiges Format, bei dem die Rohdaten in einer einseitigen Datei eingefügt sind. Um die Vorschriften zu erfüllen, benötigen Sie von jedem temperaturkontrollierten Transport einen genauen Prüfpfad mit Zeitstempel. Hier erfahren Sie mehr über die globalen Regulierungsvorschriften zur Datenintegrität.

Wenn Ihr Monitoringanbieter nicht mit Sicherheit sagen kann, dass er FDA-21-CFR-konform ist, sollten Sie hellhörig werden.
Wenn Sie ein neues Produkt mit einem neuen Profil haben oder wenn die bestehenden Datenlogger nicht funktionieren
Hier müssen Sie aufpassen. Heute ist es durchaus möglich, über einen Datenloggertyp zu verfügen, der sich für alle Temperaturbereiche eignet, von Kryo bis CRT. Wenn Sie verschiedene Logger für verschiedene Profile und Produkte validieren müssen, werden Sie mit Ihrer Arbeit nie fertig.

Wenn eines dieser sieben Ereignisse in Ihrem Temperaturüberwachungssystem vorkommt, ist es an der Zeit, Bilanz zu ziehen und Ihre Gesamtprozesse zu evaluieren sowie eine neuere Technologie für die Temperaturüberwachung zu erwägen. Lesen Sie den wissenschaftlich belegten Artikel «Transitioning to the Modern World of Data Monitoring and Analysis» (Übergang zu einer modernen Datenüberwachung und -analyse).