Sonoco ThermoSafe Online Serie: Temperature Control Tuesdays

Bitte beachten Sie, dass alle Sessions nur in englischer Sprache durchgeführt werden.

19. Mai  - 16. Juni 2020

Während ein Teil der Welt in Bereitschaft ist, arbeitet die andere Hälfte engagiert an der Unterstützung und Versorgung im Gesundheitswesen. Und das alles, während die Standards der pharmazeutischen Industrie weiter voranschreiten. Nehmen Sie an einer Webinar-Reihe teil, in der die Aktualisierung der Industriestandards 2020 und die Initiativen der Unternehmen erläutert werden.

Darunter:

• Kontingente in der pharmazeutischen Lieferkette und im Vertriebszentrum während COVID-19: Fragen und Antworten zum gemeinschaftlichen Lernen
• United States Pharmacopeia Updates und Versand in Brasilien
• Erforschung der Nachhaltigkeit in der Verpackungswelt
• Qualifikationen im Bereich Transport/Verpackung - Wo stehen wir? Perspektiven von ISTA und PDA.
• Real-Time Monitoring: Mobile IoT Lösungen

19. Mai
Unvorhergesehene Ereignisse in der pharmazeutischen Lieferkette und im Vertriebszentrum während COVID-19: Gemeinsame Erarbeitung eines Q&As

Präsentiert von: 
Courtney Becker-James, ELPRO

Diskussionsteilnehmer: 
Patrick Girten, Manager, Quality Distribution US/PR, Bristol Myers Squibb; 
Michael Hollweck, Senior Manager QA Logistics Americas, Celgene

Lieferketten auf der ganzen Welt und quer durch alle Branchen sind unterbrochen oder ins Stocken geraten. Dabei kämpfen alle nun mit den gleichen Herausforderungen, wobei die Pharmazeutischen Lieferketten einen grossen  Unterschied beinhalten – den Patienten. Während viele Pharmaunternehmen darum kämpfen, Kits bereitzustellen und Behandlungen sowie Impfstoffe für COVID-19 zu finden, gibt es immer noch Patienten mit lebensbedrohlichen oder chronischen Krankheiten, die auf Medikamente angewiesen sind und dringend benötigen.

Diese Diskussionsrunde von Qualitäts- und Logistikexperten wird ihre Erfahrungen mit der Umleitung und Neuplanung des Betriebs ihrer Vertriebszentren und Lieferketten während COVID-19 mit Ihnen austauschen. Sie werden Notfallpläne, aktuelle Auswirkungen und wie sie das Business nach COVID prognostizieren, erörtern.

Zu den Diskussionsthemen gehören:

• Präventive DC-Operationen während COVID
• Redundanzen bei der Verteilung mit sekundären Standorten und Logistikanbietern schaffen
• Zulassung neuer Notfallrouten
• Grenzüberschreitender Versand und Zoll
• Virtuelle Audits - ist dies eine realistische Zukunft für pharmazeutische QS-Lieferketten?

AUFZEICHNUNG VOM 19. MAI ANSEHEN

26. Mai
Updates der United States Pharmacoeia (USP) & Feedback zum Versand nach Brasilien

Präsentiert von: 
Glaucia Karime Braga, Ko-Vorsitzende, <1079> Experten-Kommission, United States Pharmacopeia & Auditor, Public-Private Partnership, FURP Brazil; 
Chris Anderson, Director, Quality Systems, Cardinal Health & Co-Chair, <1079> Expert Committee, United States Pharmacopeia

Mittels Beiträgen aus der Industrie wurden Änderungen der USP <1079> vorgenommen, einschliesslich eines neuen Kapitels über die Verwendung von MKT. Diese wurden im Pharmacopeial Forum 45(5) im September 2019 veröffentlicht und treten per Ende 2020 in Kraft.

In diesem Webinar werden die Änderungen und ihre Anwendung auf temperaturkontrollierte Lieferketten diskutiert, darunter auch:

• Vorgenommene Aktualisierungen zu <1079> Risiken und Minderungsstrategien für die Lagerung und den Transport von Fertigarzneimitteln
• Änderungen zu <659> Verpackungs- und Lageranforderungen
• Die neue <1079.2> mittlere kinetische Temperatur bei der Bewertung von Temperaturschwankungen während der Lagerung und des Transports von Arzneimitteln
• 5-Jahres-Ausblick: Was sieht die USP für die nächsten Jahre voraus?
• Aktuelle Erfahrungen aus Brasilien zum Thema Temperaturkontrolle beim Versand
• Fragen und Antworten

AUFZEICHNUNG VOM 26. MAI ANSEHEN

2. Juni
Erforschung der Nachhaltigkeit in der Verpackungswelt 

Moderiert durch: 
Vivian Berni, Leiterin des Produktmanagements bei Sonoco ThermoSafe

Diskussionsteilnehmer: 
Mark Everitt, Qualifizierungsingenieur, AstraZeneca;

Selbst in normalen Zeiten sieht sich das Thema Nachhaltigkeit typischerweise mit konkurrierenden Prioritäten und Beinträchtigungen konfrontiert, wenn Fachleute in unserer Branche den Wandel über mehrere Initiativen hinweg managen. Den Fokus zu bewahren, kann eine Herausforderung sein. In Krisenzeiten kann es sogar noch schwieriger werden. Vivian Berni lädt Sie ein, kritisch über langfristige Nachhaltigkeit nachzudenken, wenn es um Verpackungen und Prozesse geht.

Die Lernziele für dieses Webinar sind:

• Benchmark mit Branchenkollegen
• Missverständnisse der Nachhaltigkeit aus der Welt schaffen
• Herausforderungen beim Start einer Nachhaltigkeitsinitiative identifizieren
• Diskutieren Sie Möglichkeiten bei der Umsetzung der Nachhaltigkeit von Verpackungen

AUFZEICHNUNG VOM 2. JUNI ANSEHEN

9. Juni
Transport-/Verpackungsqualifikationen: Wo stehen wir?

Moderiert durch: 
Ben Vanderplas, Manager of Engineering and Productmanagement, Sonoco ThermoSafe

Diskussionsteilnehmer: 
Mark Everitt, Qualifizierungsingenieur, AstraZeneca; 
Michael English, Director Engineering Packaging Technical Operations, Merck

Über die gesamte Lieferkette hinweg schützt die Verpackung das Arzneimittel vor äusseren Einflüssen und Fremdsubstanzen. Um sicherzustellen, dass die pharmazeutische Verpackung den erforderlichen Zweck erfüllt, muss die Validierung geplant und durchgeführt werden, bevor das Arzneimittel auf dem Markt erhältlich ist. Diskutieren Sie mit uns über Aktualisierungen aus der ISTA- und PDA-Gemeinschaft im Zusammenhang mit temperaturkontrollierten Verpackungen.

Die Lernziele für dieses Webinar sind:

• Bewusstsein für den ISTA-Pharmakomitee schaffen
• Organisatorische Aktualisierungen des ISTA-Pharmakomitees mitteilen
• Einen Überblick über die demnächst erscheinende Leitlinie zur Betriebsqualifizierung von passiven thermischen Verpackungssystemen geben
• PDA-Organisations-Updates austauschen
• Bewusstsein für die Aktualisierungen des PDA Technical Report 39 schaffen

AUFZEICHNUNG VOM 9. JUNI ANSEHEN

16. Juni
Real-Time-Überwachung: Mobile IoT-Lösungen mit dem neuen LIBERO G von ELPRO 

Präsentiert von: 
Simon Kaufmann, Produktmanager, ELPRO;
Emanuel Schäpper, Teamleiter, Key Account Management, ELPRO

Wenn Sie Temperatur-, Standort- und andere Sensordaten 'live' aus Ihrer Lieferkette gewinnen, bieten sich erhebliche Möglichkeiten, wie Produktverluste zu verhindern und proaktive Entscheidungen zu treffen. Kommen Sie mit uns auf eine Erkundungstour, wie die Real-Time-Überwachung Lieferketten verändert und erfahren Sie mehr über den neuen LIBERO G von ELPRO:

Wir werden diskutieren:

• Wenn Real-Time wirklich überzeugt: Wichtige Anwendungen besprechen
• Heutige Herausforderungen mit aktuellen Real-Time-Überwachungslösungen
• ELPRO’s neuer LIBERO G, Real-Time Mobile IoT Datenlogger
• Neue Kundenerfahrungen mit der neuesten Real-Time-Technologie
• Umfassende Datenverwaltung mit einer erweiterten Basis von Sendungsinformationen
• Wie Real-Time-Überwachung in Ihre aktuellen Lösungen für temperaturgesteuerte Logistik passt
• Wie wichtig die Integration des Stabilitätsmanagements ist und nicht nur der Verfolgungs- und Alarmfunktionen.

AUFZEICHNUNG VOM 16. JUNI ANSEHEN

Seminar veranstaltet von

Seit über 30 Jahren ist ELPRO als weltweiter Wissensführer für innovative, in der Schweiz entwickelte Überwachungslösungen und Datenlogger für Pharma, Gesundheitswesen und Life Sciences bekannt. ELPRO entwickelt gemeinsam mit seinen Kunden Lösungen, die die hochwertigen Messkomponenten von ELPRO in ihre Geschäftsprozesse integrieren. Zu den Kunden gehören Biotech-Unternehmen, Diagnostikhersteller und die 20 grössten Pharmaunternehmen. Als Erfinder des LIBERO PDF Datenloggers haben ELPRO-Lösungen die niedrigsten Gesamtbetriebskosten und unterstützen Pharma- und Healthcare-Unternehmen auf der ganzen Welt bei der Erhaltung und Verwaltung von Stabilitätsbudgets und der Vereinfachung ihrer Kühlkette durch Reduzierung der manuellen Arbeit, was zu kürzeren Freigabezyklen führt.

Sonoco ThermoSafe, eine Einheit von Sonoco (NYSE:SON), ist ein weltweit führender Anbieter von temperaturbeständigen Verpackungen für den sicheren und effizienten Transport von Arzneimitteln, Biologika, Impfstoffen und anderen temperaturempfindlichen Produkten. Die Sonoco ThermoSafe Versandlösungen mindern das Risiko für unsere Kunden und gewährleisten die Effektivität der Produkte in allen Bereichen der Lieferkette. Mit Niederlassungen in Nordamerika, Europa und Asien verfügt Sonoco ThermoSafe über ein umfangreiches Produktangebot mit branchenführender Technologie, die gekühlt, gefroren oder kontrolliert Raumtemperaturanwendungen umfasst. Darüber hinaus bietet Sonoco ThermoSafe mit seinen ISC Labs® Design- und Testservices individuelle und innovative Verpackungslösungen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen, um alle gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.