Real-Time-Überwachung und Automatisierung verändern Life-Science-Logistik

Bei einem kürzlich in Boston abgehaltenen Leading Minds Seminar kamen führende Vertreter der Pharma- und Life-Science-Branche zusammen, um zu diskutieren, wie fortschrittliche Technologien die Life-Science-Logistik verändern – von der Real-Time-Temperaturüberwachung und Prozessautomatisierung bis hin zu Interoperabilität und Real-Time-Prognosen. 

Moderiert wurde die Expertenrunde von Patrik Senn, Leiter Produktmanagement bei ELPRO. Zu den Teilnehmern gehörten Henry Ames, General Manager of Logistics Orchestration bei TraceLink, Paul Della Villa, Director of Digital Solutions and Services bei Cold Chain Technologies, und Jeff Lander, Global Logistics Engineering Lead bei Moderna.

Von passiver Überwachung zu Real-Time-Intelligenz

Zu Beginn der Diskussion betonte Patrik Senn (ELPRO), dass die Branche einen Spagat zwischen rasanten Innovationen und strengen regulatorischen Anforderungen bewältigen muss. «Vor fünf bis zehn Jahren waren Freigabeprozesse noch weitgehend manuell», sagte er. «Durch die Automatisierung von Arbeitsabläufen haben wir unseren Kunden dabei geholfen, die Freigabezeiten von mehreren Tagen auf wenige Minuten zu verkürzen.»

Jeff Lander (Moderna) reflektierte über die Auswirkungen der Pandemie: «Wir sind von einfachen chemischen Indikatoren und passiven Datenloggern zu vollständiger IoT-Real-Time-Überwachung übergegangen. Die Herausforderung besteht nun darin, Erkenntnisse zu gewinnen, die vorausschauend und umsetzbar sind, anstatt nur zu reagieren.»

Senn fügte hinzu, dass Flexibilität die nächste Phase der Überwachung bestimmen werde. «Wir unterstützen gemischte Technologien – passive, Bluetooth- und Real-Time-Datenlogger – auf einer einzigen Plattform», sagte er. «Dadurch können Kunden Kosten, Risiken und Reaktionsfähigkeit in Einklang bringen und gleichzeitig den Weg für Real-Time-Prognosen ebnen.»

Ein gemischtes Ökosystem von Technologien

Henry Ames (TraceLink) merkte an, dass die Einführung von umfassenden Real-Time-Lösungen nach wie vor eine schrittweise Entwicklung sei. «Nicht alles wird über Nacht auf Echtzeit umgestellt werden können», sagte er. 

«Die Kosten sind erheblich, und Wiederverwendungsprogramme sind nach wie vor komplex. Aber drahtlose Technologien werden ein Hauptproblem lösen – die manuelle Datenabfrage am Ende einer Lieferung.»

 

Henry Ames, TraceLink

Ames merkte ausserdem an, dass Fortschritte bei der Einführung der LoRa-Technologie die Aussicht auf eine nahezu Real-Time-Transparenz der Lieferkette bieten, jedoch zu einem deutlich niedrigeren Preis. 

Er würdigte auch die Innovationsgeschichte von ELPRO: «Sie waren die ersten, die USB-fähige Datenlogger auf den Markt gebracht haben. Derselbe Ingenieursgeist treibt nun die Entwicklung hin zu drahtlosen Ökosystemen voran.» Es ist jedoch anzumerken, dass die Verwendung herkömmlicher Datenlogger mit USB-Download-Funktion nach wie vor weitgehend der Industriestandard ist. 

Paul Della Villa (Cold Chain Technologies) fügte hinzu, dass jedes Therapiesegment eine massgeschneiderte Lösung erfordere. «Eine GLP-1-Therapie, die zum Patienten nach Hause geliefert wird, hat ganz andere Anforderungen als eine Zell- und Gentherapie», sagte er. «Wir werden eine Reihe von Überwachungsgeräten sehen – mobil, wiederverwendbar, recycelbar –, die auf jeden spezifischen Anwendungsfall zugeschnitten sind.»

Datenflut und der menschliche Faktor

Die Vielzahl neuer Technologien bringe laut Lander auch kulturelle Herausforderung mit sich: «Der Life-Science-Sektor ist zurückhaltend, wenn es um die Vorreiterrolle geht. Durch die Einführung von IoT-Überwachungssystemen erhält man zwar mehr Transparenz, aber steht auch in der Verantwortung, zu handeln.»

«Der Schlüssel liegt in der Umsetzung der Daten in Taten.»

 

Jeff Lander, Moderna

Die Diskussionsteilnehmer waren sich einig, dass eine erfolgreiche Einführung nicht nur von den Geräten abhänge, sondern auch von Prozessen und Menschen. Diese müssten in der Lage sein, die von den Geräten gelieferten Informationen zu interpretieren und darauf zu reagieren.

Fokus auf Transparenz, Automatisierung und Interoperabilität

Auf die Frage nach den Prioritäten der Kunden nannte Senn drei immer wieder auftauchende Themen: Transparenz, Automatisierung und Interoperabilität. «Aktuelle, exakte Daten sind wichtig», meinte er. «Aber es geht nicht nur um Warnmeldungen – es geht darum, den Datenfluss zwischen Systemen zu automatisieren und die Zusammenarbeit über APIs sicherzustellen.» Er betonte ausserdem die Notwendigkeit flexibler Geschäftsmodelle. 

«Jede Lieferkette ist einzigartig. Ob in klinischen Studien, im kommerziellen Vertrieb, bei der direkten Lieferung an Patienten oder auf der letzten Meile – unsere Kunden stehen vor sehr unterschiedlichen Herausforderungen. Deshalb müssen sowohl Technologie als auch Geschäftsmodelle flexibel sein und moderne 'Mieten statt Kaufen'-Ansätze unterstützen, die sich an jeden Anwendungsfall anpassen lassen.»

 

Patrik Senn, ELPRO

Trends bei digitalen Investitionen: Aufholjagd gegenüber anderen Branchen

Auf dem Gartner Supply Chain Symposium in Barcelona stellte Ames fest, dass die Biowissenschaften zwar die meisten Teilnehmer stellten, aber in Sachen digitale Reife noch hinterherhinken. «Manuelle Prozesse sind nach wie vor weit verbreitet», sagte er. «Aber das Interesse und die Investitionen in Supply-Chain-Technologie nehmen zu.» Ames merkte an, dass technologische Fortschritte die Zusammenarbeit mehrerer Unternehmen entlang der gesamten pharmazeutischen Lieferkette unterstützen. Unternehmen wie TraceLink nutzen bewährte Plattformen, die ursprünglich entwickelt wurden, um die Einhaltung von Serialisierungsanforderungen zu ermöglichen, und bieten nun nahtlose Interoperabilität zwischen den Partnern der Lieferkette für eine wachsende Zahl digitaler Lieferkettentransaktionen.

Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)

Er identifizierte drei Faktoren, die digitale Investitionen beeinflussen:

• Resilienz – schnelle Reaktion auf Störungen
• Transparenz – Überblick über Produktzustand und -standort in nahezu Echtzeit
• Nachhaltigkeit – Reduzierung von Abfall durch verbesserte Wiederverwendung und Ressourcenoptimierung.

Der Blick in die Zukunft: Vorausschauend, vernetzt und kreislauforientiert

LMit Blick auf die Zukunft waren sich die Diskussionsteilnehmer einig, dass vorausschauende Intelligenz das nächste Jahrzehnt prägen wird. Real-Time-Überwachung, KI und integrierte Datenplattformen werden zusammenlaufen, um proaktive Eingriffe zu ermöglichen, bevor Abweichungen auftreten.

«Wir treten in eine Phase ein, in der Technologie, Geschäftsmodelle und Patientenerwartungen zusammenlaufen. Die Gewinner werden diejenigen sein, die den Datenaustausch standardisieren, die Benutzererfahrung vereinfachen und entschlossen auf Erkenntnisse in Echtzeit reagieren.»

 

Paul Della Villa, Cold Chain Technologies

Wichtige Erkenntnisse

• Von passiv zu Echtzeit: Covid-19 hat die Einführung des IoT und die Automatisierung von Arbeitsabläufen beschleunigt.
• Massgeschneiderter Technologiemix: Unterschiedliche Therapien erfordern unterschiedliche Überwachungsstrategien.
• Interoperabilität ist entscheidend: Ein nahtloser Datenfluss zwischen den Partnern fördert die Effizienz.
• Hemmnisse für die Einführung bestehen weiterhin: Kosten, Benutzerfreundlichkeit und organisatorische Veränderungen bremsen nach wie vor den Fortschritt.
• Prädiktive Analysen sind der nächste Schritt: Die Zukunft liegt darin, Daten in präventive Massnahmen umzuwandeln.
• Standardisierung und Interoperabilität: Gemeinsame Rahmenbedingungen ermöglichen skalierbare, konforme Innovationen.

Frequently Asked Questions (FAQ)

1. Was treibt den Wandel von der passiven zur Real-Time-Temperaturüberwachung in der Pharmalogistik voran?

Die wichtigsten Faktoren sind Geschwindigkeit, Genauigkeit und Risikominderung. Die Real-Time-Überwachung ermöglicht eine kontinuierliche Sichtbarkeit der Produktbedingungen, sodass Logistikteams Temperaturabweichungen sofort und nicht erst nach der Lieferung erkennen und verhindern können. Die Covid-19-Pandemie hat diesen Trend beschleunigt und gezeigt, dass ein schnellerer Datenzugriff die Freigabezeiten drastisch verkürzen und die Produktintegrität verbessern kann.

2. Werden passive Datenlogger vollständig verschwinden?

Nicht in absehbarer Zeit. Laut Henry Ames (TraceLink) werden aufgrund der Kosten und der Wiederverwendbarkeit in der Logistik weiterhin verschiedene Technologien nebeneinander bestehen. Passive oder Bluetooth-Geräte eignen sich weiterhin für risikoärmere oder kurze Transportwege, während IoT-Real-Time-Datenlogger ideal für hochwertige oder patientenkritische Therapien sind.

3. Was sind die grössten Herausforderungen bei der Einführung von IoT-Real-Time-basierter Überwachung?

Zu den Herausforderungen zählen Kostenmanagement, Systemintegration und Änderungsmanagement innerhalb von Organisationen. Wie Jeff Lander (Moderna) feststellte: «Sobald man über Real-Time-Transparenz verfügt, muss man bereit sein, darauf zu reagieren.» Der Aufbau von Prozessen und Teams zur Interpretation und Reaktion auf Live-Daten ist oft genauso komplex wie die Implementierung der Technologie selbst.

4. Wie verbessert Automatisierung die Effizienz der Kühlkette?

Die Automatisierung reduziert manuelle Schritte wie Daten-Downloads, Validierungsprüfungen und die Erstellung von Berichten. Patrik Senn (ELPRO) betonte, dass die Automatisierung die Produktfreigabezeiten von Tagen auf Minuten verkürzen kann, indem Überwachungssysteme direkt mit Qualitäts- und Logistik-Workflows verbunden werden.

5. Welche Rolle spielt Interoperabilität für die Zukunft der Lieferketten in der Pharmabranche?

Interoperabilität, also die Fähigkeit von Geräten, Systemen und Partnern, Daten nahtlos auszutauschen, ist für eine durchgängige Transparenz unerlässlich. Wenn Unternehmen Sensoren, Lagerverwaltungssysteme und Transportnetzwerke integrieren, sorgt ein standardisierter Datenaustausch (über APIs und gemeinsame Frameworks) dafür, dass alle Entscheidungsträger gleichzeitig Real-Time-Einblicke erhalten.

6. Wie beeinflussen Nachhaltigkeit und Wiederverwendbarkeit die Wahl der Technologie?

Hersteller und Logistikdienstleister entwickeln zunehmend wieder verwendbare oder recycelbare Überwachungsgeräte, um den Nachhaltigkeitszielen der Unternehmen gerecht zu werden. Paul Della Villa (Cold Chain Technologies) erklärte: «Wir werden mehr wieder verwendbare und recycelbare Elektronikgeräte sehen, die Leistung und Verantwortung für die Umwelt in Einklang bringen.»

7. Wie geht es weiter mit der digitalen Transformation in der Life-Science-Logistik?

Die nächste Herausforderung sind Real-Time-Prognosen – die Nutzung von KI und historischen Daten, um Risiken zu antizipieren, bevor sie eintreten. In Kombination mit Automatisierung und Interoperabilität werden prädiktive Systeme Unternehmen dabei helfen, von einem reaktiven zu einem präventiven Qualitätsmanagement entlang der gesamten Lieferkette überzugehen.